Un ingredient suplimentar disponibil pe scară largă poate provoca avorturi sau probleme cu dezvoltarea fătului dacă este utilizat în timpul sarcinii, în conformitate cu Administrația din SUA pentru alimente și medicamente (FDA).
Luni (3 iunie), agenția a avertizat femeile însărcinate și persoanele în vârstă fertilă pentru a evita utilizarea suplimentelor care conțin vinpocetină. Suplimentele cu acest ingredient sunt adesea comercializate pentru memorie sau concentrare sporită, energie crescută sau pierderea în greutate, a declarat FDA.
În studiile efectuate pe animale, oamenii de știință au descoperit că vinpocetina a provocat scăderea greutății fetale și un risc crescut de avort la animalele însărcinate. Mai mult, nivelurile de vinpocetină măsurate în sângele animalelor au fost similare cu cele observate la oameni după administrarea unei singure doze de vinpocetină.
"Aceste descoperiri se referă în special la faptul că produsele care conțin vinpocetină sunt disponibile pe scară largă pentru femeile în vârstă fertilă", a declarat FDA într-un comunicat. "De aceea astăzi sfătuim femeile însărcinate și femeile care ar putea rămâne însărcinate să nu ia vinpocetină."
Pe etichetele produsului, vinpocetina este uneori denumită Vinca minor extract, extract mai mic de periwinkle sau extract obișnuit de periwinkle. Dar, mai degrabă decât un extract „natural”, vinpocetina este un compus sintetic.
În unele țări, vinpocetina este considerată un medicament pe bază de rețetă care este utilizat pentru afecțiuni care afectează creierul și fluxul de sânge; dar în SUA, vinpocetina nu este aprobată pentru a trata nicio afecțiune. Suplimentele dietetice care conțin vinpocetină nu au fost revizuite pentru siguranța sau eficacitatea lor, a declarat FDA.
Într-un studiu din 2015 publicat în revista Drug Testing and Analysis, cercetătorii au descoperit că dozele de vinpocetină au variat foarte mult în suplimentele alimentare vândute în Statele Unite, de la aproximativ 0,3 miligrame la 32 mg vinpocetină. Doza recomandată atunci când este prescris medicamentul este cuprinsă între 5 și 40 mg, conform studiului din 2015.
În 2016, FDA a concluzionat în mod tentativ că vinpocetina nu se potrivește cu definiția unui ingredient dietetic și, prin urmare, nu poate fi comercializată ca - sau să fie un ingredient în - suplimente alimentare. Cu toate acestea, agenția a solicitat comentarii cu privire la această problemă și nu a ajuns la o concluzie definitivă cu privire la faptul că vinpocetina este legală pentru vânzare ca supliment alimentar. Agenția spune acum că intenționează să accelereze finalizarea acestor proceduri începute în 2016.
Totuși, vinpocetina se găsește în sute de mărci de suplimente vândute în SUA, a spus dr. Pieter Cohen, internist general la Cambridge Health Alliance din Somerville, Massachusetts și autor principal al studiului din 2015.
FDA recomandă, de asemenea, companiilor să comercializeze suplimente care conțin vinpocetină pentru a se asigura că etichetele lor de produse oferă avertismente cu privire la utilizarea produselor lor de către femeile însărcinate și femeile care ar putea rămâne însărcinate.
