Marți (19 martie), Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat prima aprobare a unui medicament menit special pentru a trata depresia postpartum.
Dar cum funcționează exact medicamentul și ce îl face diferit de alte medicamente pentru depresie?
Medicamentul, numit brexanolone (numele de marcă Zulresso), trebuie administrat într-o unitate de îngrijire medicală sub supraveghere medicală și este livrat intravenos pe parcursul a 60 de ore (2,5 zile), a declarat FDA.
Brexanolona este „spre deosebire de orice altceva pe care l-am aprobat în prezent pentru depresie”, a spus dr. Kristina Deligiannidis, directorul sănătății comportamentale a femeilor de la Spitalul Zucker Hillside din New York, care a fost implicată în studiile clinice ale medicamentului care a dus la aprobarea sa.
Medicamentul este o versiune sintetică a unui steroid numit allopregnanolone, pe care oamenii îl fac în mod natural în corpul lor. Allopregnanolona este un produs de descompunere a hormonului sexual progesteron, și este produs în creier și ovare, precum și în placentă în timpul sarcinii.
Se știe că nivelul de alopregnanolone din sânge crește în timpul sarcinii și scade rapid după naștere. Și se crede că fluctuațiile nivelurilor steroidului pot declanșa modificări ale creierului care contribuie la depresie și anxietate la unele femei, potrivit Sage Therapeutics Inc., compania care produce brexanolona.
Nu este clar exact cum funcționează brexanolona pentru a trata depresia postpartum. Dar se crede că medicamentul modifică răspunsul la stres al organismului, care este anormal la femeile cu depresie postpartum, a spus Deligiannidis Live Science. Medicamentul se leagă de receptorii GABA, care joacă un rol în multe funcții ale creierului.
Legarea poate funcționa pentru a inversa sau „reseta” activitatea creierului legată de simptomele depresiei postpartum, a spus compania.
Un alt tip de tratament
Brexanolona funcționează într-un mod diferit de alte medicamente pentru depresie, care de obicei nu se leagă de receptorii GABA, a spus Deligiannidis. O clasă de medicamente numite benzodiazepine, uneori denumite tranchilizante, se leagă, de asemenea, de receptorii GABA, dar se leagă de un alt tip de receptor GABA decât brexanolona și au o funcție diferită, a spus ea.
Studiile asupra brexanolonului au constatat că medicamentul a avut rezultate rapide și eficiente. Două studii clinice efectuate la aproximativ 250 de femei cu depresie postpartum au arătat că în termen de 60 de ore, 50 la sută dintre femeile care au primit brexanolonă nu mai erau depresive clinic, comparativ cu 25% dintre femeile care au primit un placebo, a spus Deligiannidis. (Depresia clinică a fost evaluată folosind un chestionar care a dat femeilor un scor de depresie.)
Nu este încă clar cum funcționează brexanolona atât de rapid în comparație cu alte medicamente pentru depresie, care pot dura săptămâni pentru a avea un efect, a spus ea.
Efectele dintr-o singură infuzie medicamentoasă de brexanolone au părut să dureze cel puțin 30 de zile, timpul maxim la care au fost urmate femeile în timpul studiilor. Deoarece medicii prescriu medicamentul, vor înțelege mai bine cât durează efectele peste 30 de zile, a spus Deligiannidis. Dar o perioadă lunară oferă medicilor șansa de a începe alte tratamente pentru depresie, cum ar fi terapia de vorbire, a adăugat ea.
Deoarece unele femei care au primit brexanolona au prezentat sedare excesivă și pierderea bruscă a cunoștinței, medicamentul trebuie administrat sub supraveghere, a spus FDA.
Sage Therapeutics lucrează, de asemenea, la un medicament similar pentru depresia postpartum, care poate fi luată ca o pastilă o dată pe zi. Acest medicament este în prezent în studii clinice și nu este încă aprobat de FDA.
