Un studiu clinic foarte așteptat a arătat că tratarea pacienților cu epilepsie cu un compus derivat din marijuana poate reduce semnificativ și, în unele cazuri, eliminarea convulsiilor la copii și adulți tineri.
În studiu, copiii și adulții tineri cu o formă rară și debilitantă de epilepsie numită sindrom Dravet care a luat doze de extract de marijuana au experimentat jumătate din numeroase crize pe lună ca cei care au primit un placebo.
Și 5 la sută dintre cei tratați cu extract de marijuana, numit canabidiol, au devenit lipsiți de convulsii în perioada de studiu.
În prezent, nu există medicamente care să poată controla complet convulsiile la copiii cu sindromul Dravet, potrivit Fundației Epilepsie.
Studiul, publicat astăzi (24 mai) în New England Journal of Medicine, este printre primele care furnizează dovezi clinice solide care să susțină o formă de tratament care devine destul de larg răspândită odată cu apariția marijuanei medicale, dar care rămâne în mare măsură nereglementată. .
"Nu pot spune suficient despre importanța acestor tipuri de studii medicale. Oamenii sunt de părere că dacă 10 persoane spun că funcționează și este o boală proastă precum cancerul sau epilepsia, atunci este sigur de utilizat. Acest lucru este doar fals", a spus Dr. Orrin Devinsky, directorul Centrului Integral de Epilepsie al NYU Langone și co-autor principal al studiului. "Doar pentru că este firesc și doar pentru că poate exista sprijin anecdotic din partea oamenilor, nu înseamnă că este eficient și sigur."
Cannabidiol
Cannabidiolul, cunoscut și sub denumirea de CBD, este unul dintre zeci de compuși din marijuana numiți cannabinoizi. Spre deosebire de tetrahidrocannabinol (THC), care este principalul produs chimic psihoactiv din marijuana, CBD nu-i face pe utilizatori „ridicați”.
Compusul este de obicei administrat sub formă de ulei și se crede că funcționează interacționând cu receptorii de la celulele nervoase.
Interesul de a utiliza medicamentul pentru tratarea epilepsiei a crescut semnificativ în 2013, când o fată de 8 ani din Colorado cu sindrom Dravet a intrat în centrul atenției publice. Fata a arătat o îmbunătățire remarcabilă după ce a luat CBD administrat de un dispensar de marijuana medicală din Denver.
De atunci, alte cazuri anecdotice au arătat o promisiune și un studiu din decembrie 2015 (condus și de Devinsky) a sugerat rezultate pozitive ale medicamentului. Studiul din 2015, însă, nu a folosit un placebo. Prin urmare, rezultatele au fost vulnerabile la o prejudecată, deoarece pacienții și medicii ar putea asocia orice progres la medicament.
Noul studiu a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo - un proiect de studiu care este considerat standardul de aur pentru cercetarea clinică. Asta înseamnă că nici cercetătorii și nici participanții nu știu dacă li s-a administrat medicamentul studiat sau un placebo.
Studiul a cuprins 120 de copii și adulți tineri, cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani, cu sindrom Dravet. Jumătate dintre pacienți au primit un placebo, în timp ce cealaltă jumătate a primit 20 de miligrame pe kilogram de greutate corporală pe zi de medicament CBD, Epidiolex. Epidiolex este un preparat de cannabidiol de 99 la sută, realizat de compania din U.K., GW Pharmaceuticals, care a finanțat studiul.
La sfârșitul studiului de trei luni, cercetătorii au comparat frecvența convulsiilor pacienților cu frecvențele confiscării lor dintr-o perioadă de patru săptămâni înainte de începerea studiului. Cei care au primit medicamentul au avut, în medie, 12 convulsii pe lună înainte de începerea studiului. După perioada de studiu, frecvența a scăzut la șase convulsii pe lună, în medie.
Acei pacienți care au luat CBD au prezentat unele reacții adverse, inclusiv diaree, vărsături, oboseală și rezultate anormale la testele funcției hepatice. Dar Devinsky a spus că majoritatea acestor reacții au fost ușoare și ar putea fi reduse cu o ajustare a dozei.
Dincolo de sindromul Dravet?
Dr. Helen Cross, de asemenea, co-autor principal al studiului, a declarat la Live Science că a fost esențial să măsoare efectele unui medicament cu niveluri de CBD pregătite cu atenție.
„Știm exact ce se află în fiecare lot”, a spus Cross, un neuroștiințific clinic de la Institutul de Sănătate a Copilului din Universitatea College London. "Nu este ca uleiurile de cânepă pe care le puteți cumpăra de pe internet, care sunt atât de variabile în conținutul lor."
Într-adevăr, în SUA, uleiul CBD este legal (cu diferite limitări) în 44 de state, dar substanța nu este reglementată, iar mulți pacienți și părinți ai copiilor cu elpilepsie nu așteaptă date clinice și încearcă în schimb aceste versiuni nereglementate ale medicament derivat din canabis.
„Avem nevoie disperată de alte studii de genul acesta în alte forme de epilepsie și folosind alte preparate de canabis. Asta ar trebui să fie o prioritate ", a spus Devinsky pentru Live Science.
În timp ce sindromul Dravet este rar, care afectează 1 din 40.000 de copii, epilepsia este a patra cea mai frecventă afecțiune neurologică și afectează peste 65 de milioane de oameni din întreaga lume, potrivit Fundației Epilepsie. Cercetările din aprilie 2017 au arătat că CBD este eficientă în tratarea unei alte forme relativ rare, dar grave de epilepsie, a sindromului Lennox-Gastaut.
„Marea întrebare este acum dacă acest medicament este de asemenea eficient pentru un grup mai mare de persoane cu epilepsie care nu au aceste sindroame rare”, a spus Devinsky.
Într-un editorial publicat în aceeași revistă a studiului, dr. Sam Berkovic, neurolog și director al Centrului de Cercetări în Epilepsie de la Universitatea din Melbourne, în Australia, a subliniat importanța studiului clinic - și necesitatea mai multor asemenea aceasta. Berkovic nu a fost implicat în noile cercetări.
"Practica medicală nu poate fi decisă prin anecdote", a declarat Berkovic pentru Live Science într-un e-mail. „Sunt supuși multor forme de părtinire”.
